中国医药报：含?；瞥煞置矫┢诖曜荚缛胀晟?/title> <meta name="keywords" content="ThinkCMF,php,内容管理框架,cmf,cms,简约风, simplewind,framework" /> <meta name="description" content="大鹏药业"> <link rel="stylesheet" type="text/css" href="/themes/cruiseship/public/assets/css/reset.css" /> <link rel="stylesheet" type="text/css" href="/themes/cruiseship/public/assets/css/style.css" /> <meta http-equiv="Cache-Control" content="no-transform" /> <meta http-equiv="Cache-Control" content="no-siteapp" /> </head> <body class="bodyBg"> <div style="position:fixed;left:-9000px;top:-9000px;"><input id="yooc4"><bdo id="yooc4"><xmp id="yooc4"></xmp></bdo></input><kbd id="yooc4"></kbd><label id="yooc4"></label><legend id="yooc4"><legend id="yooc4"><tbody id="yooc4"></tbody></legend></legend><tbody id="yooc4"></tbody><blockquote id="yooc4"></blockquote><dd id="yooc4"><nav id="yooc4"><bdo id="yooc4"></bdo></nav></dd><tr id="yooc4"></tr><optgroup id="yooc4"></optgroup><legend id="yooc4"></legend><xmp id="yooc4"></xmp><object id="yooc4"></object><button id="yooc4"><button id="yooc4"><kbd id="yooc4"></kbd></button></button><dd id="yooc4"></dd><input id="yooc4"></input><u id="yooc4"></u><u id="yooc4"></u><tbody id="yooc4"><tbody id="yooc4"><dd id="yooc4"></dd></tbody></tbody><s id="yooc4"></s><noscript id="yooc4"></noscript><source id="yooc4"></source><label id="yooc4"><object id="yooc4"><u id="yooc4"></u></object></label><xmp id="yooc4"></xmp><tbody id="yooc4"></tbody><button id="yooc4"></button><s id="yooc4"></s><kbd id="yooc4"></kbd><u id="yooc4"></u><table id="yooc4"></table><dd id="yooc4"><dd id="yooc4"><optgroup id="yooc4"></optgroup></dd></dd><bdo id="yooc4"></bdo><code id="yooc4"><blockquote id="yooc4"><blockquote id="yooc4"></blockquote></blockquote></code><s id="yooc4"></s><sup id="yooc4"></sup><acronym id="yooc4"><kbd id="yooc4"><kbd id="yooc4"></kbd></kbd></acronym><label id="yooc4"></label><code id="yooc4"></code><object id="yooc4"></object><code id="yooc4"></code><td id="yooc4"></td><option id="yooc4"><li id="yooc4"><li id="yooc4"></li></li></option><nav id="yooc4"></nav><option id="yooc4"><li id="yooc4"><li id="yooc4"></li></li></option><label id="yooc4"><label id="yooc4"><input id="yooc4"></input></label></label><center id="yooc4"><table id="yooc4"><bdo id="yooc4"></bdo></table></center><kbd id="yooc4"></kbd><dd id="yooc4"></dd><acronym id="yooc4"></acronym><div id="yooc4"></div><wbr id="yooc4"></wbr> <s id="yooc4"></s><u id="yooc4"></u><tbody id="yooc4"></tbody><tr id="yooc4"></tr><u id="yooc4"><u id="yooc4"><kbd id="yooc4"></kbd></u></u><nav id="yooc4"><code id="yooc4"><samp id="yooc4"></samp></code></nav><samp id="yooc4"></samp><nav id="yooc4"></nav><td id="yooc4"></td><source id="yooc4"></source><wbr id="yooc4"></wbr><kbd id="yooc4"><source id="yooc4"><option id="yooc4"></option></source></kbd><label id="yooc4"><input id="yooc4"><u id="yooc4"></u></input></label><samp id="yooc4"></samp><center id="yooc4"><table id="yooc4"><bdo id="yooc4"></bdo></table></center><rt id="yooc4"></rt><menu id="yooc4"><strong id="yooc4"><label id="yooc4"></label></strong></menu><table id="yooc4"></table><input id="yooc4"></input><s id="yooc4"></s><nav id="yooc4"></nav><tr id="yooc4"></tr><u id="yooc4"></u><option id="yooc4"><li id="yooc4"><td id="yooc4"></td></li></option><center id="yooc4"><table id="yooc4"><table id="yooc4"></table></table></center><dd id="yooc4"><dd id="yooc4"><optgroup id="yooc4"></optgroup></dd></dd><td id="yooc4"></td><input id="yooc4"><u id="yooc4"><sup id="yooc4"></sup></u></input><wbr id="yooc4"></wbr><option id="yooc4"></option><nav id="yooc4"><code id="yooc4"><samp id="yooc4"></samp></code></nav><li id="yooc4"></li><input id="yooc4"></input><s id="yooc4"></s><s id="yooc4"></s><wbr id="yooc4"></wbr><button id="yooc4"><button id="yooc4"><li id="yooc4"></li></button></button><nav id="yooc4"></nav><strong id="yooc4"></strong><table id="yooc4"></table><li id="yooc4"></li><li id="yooc4"></li><strong id="yooc4"></strong><tbody id="yooc4"></tbody><option id="yooc4"></option><kbd id="yooc4"></kbd><xmp id="yooc4"><nav id="yooc4"><nav id="yooc4"></nav></nav></xmp><nav id="yooc4"></nav><table id="yooc4"></table><small id="yooc4"><dd id="yooc4"><nav id="yooc4"></nav></dd></small> <menu id="yooc4"></menu><label id="yooc4"></label><table id="yooc4"></table><legend id="yooc4"></legend><option id="yooc4"></option><label id="yooc4"></label><tt id="yooc4"><label id="yooc4"><label id="yooc4"></label></label></tt><td id="yooc4"></td><label id="yooc4"></label><samp id="yooc4"></samp><tr id="yooc4"><wbr id="yooc4"><legend id="yooc4"></legend></wbr></tr><li id="yooc4"></li><bdo id="yooc4"></bdo><nav id="yooc4"></nav><div id="yooc4"><legend id="yooc4"><tbody id="yooc4"></tbody></legend></div><bdo id="yooc4"></bdo><li id="yooc4"></li><nav id="yooc4"></nav><li id="yooc4"><li id="yooc4"><wbr id="yooc4"></wbr></li></li><input id="yooc4"></input><dd id="yooc4"></dd><kbd id="yooc4"></kbd><table id="yooc4"><small id="yooc4"><dd 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id="hd" class="wp clearfix"> <a href="/" class="hdLogo fl"> <img src="/themes/cruiseship/public/assets/images/logo.jpg"> </a>  <form class="hdSearch fr" method="post" action="/cms/search/index.html"> <button type="submit" name="keyword"></button> <input type="text" name="keyword" placeholder="搜索" value=""> </form> <span class="fr keyword">健民大鹏药业热门产品：<a href="/cms/archives/index/cid/19/id/28.html">体外培育?；?、</a><a href="/cms/archives/index/id/24/cid/19.html">?；浦糖逅?、</a> <a href="/cms/archives/index/cid/19/id/24.html">安宫?；仆?、</a> <a href="/cms/archives/index/cid/19/id/23.html">西黄丸、</a> <a href="/cms/archives/index/cid/19/id/21.html">复方小儿退热栓</a> </span> </div>  <ul id="nav" class="clearfix wp"> <li class="first"></li> <li class="clearfix"><a href="/" class="navItem">首页</a></li> <li> <a href="/cms/page/index/id/25.html" class="navItem abouts">关于我们</a> </li> <li> <a href="/cms/list/index/id/18.html" class="navItem pros">产品中心</a> </li> <li class="maxbg"> <a href="/cms/list/index/id/53.html" 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#0000ff">介绍</span>体外培育?；?，</span><span style="color: #0000ff">敬请点击此处收看</span></strong></a><span style="color:#0000ff">.</span></span></span></span></span>?????? <span style="color: #0000ff"><span style="color:#ff8300"><a href="/Bezoar/JM_Bezoar11.htm">·</a></span><a ><span style="color: #0000ff"><strong>中央电视台走进科学</strong></span><strong><span style="color:#ff8300">《丑宝?；啤?span style="color: #0000ff">介绍</span>体外培育?；?，</span><span style="color: #0000ff">敬请点击此处收看</span></strong></a>.</span>???</p></marquee> </td> </tr> </tbody></table> </div>   <div id="main" class="wp clearfix"> <div class="leftCon fl"> <div class="leftMenu fl"> <dl> <dd class="on"></dd> <dd class="left_phone"><img src="/themes/cruiseship/public/assets/images/jmdp_20.gif"></dd> </dl> </div> <div class="leftImg_link clearfix"> <span><a href="/cms/list/index/id/62.html" target="_blank"><img src="/themes/cruiseship/public/assets/images/jmdp_24.gif"></a></span> <span><a href="/cms/list/index/id/63.html" target="_blank"><img src="/themes/cruiseship/public/assets/images/jmdp_27.gif"></a></span> </div> </div> <div class="rightCon fr"> <div class="conTop clearfix"> <div class="crumbs"> <a href="/">+ 首页</a> <i>></i> <span>媒体聚焦</span> </div> </div> <div class="conMain article"> <div class="text_title">中国医药报：含?；瞥煞置矫┢诖曜荚缛胀晟?/div> <div class="text_time">时间：2009-04-27 11:09 来源：中国医药报</div> <div class="text_r"> <p>同样的名称，不同厂家生产的安宫?；仆?，单价竟相差40倍。同样标注使用“?；啤?，而不同厂家产品中胆红素测定竟相差52倍。这其中究竟有什么玄机？来自市场的调查显示：?；票曜嫉娜笔?，致使市场上?；撇妨驾黄搿?/p> <p><br></p> <p>　　“现在市场上不同厂家生产的含?；瞥煞值耐黄分?，价格差距很大。同样的安宫?；仆瑁?g/丸），北京同仁堂卖到230元，而东北的一些厂家才买8.8元?？墒嵌哉庑┎肥欠袷褂门；?，我们却缺乏法定的判断依据?！币晃换阒捶ㄈ嗽闭庋嫠呒钦?，由于?；票曜嫉娜笔?，基层药检机构无法对含?；撇方杏行С煞旨觳?。</p> <p><br></p> <p>　　据了解，正是由于检测标准的缺失，部分含?；瞥煞值闹谐梢┥笠滴档蜕杀?，悄悄将处方中的“?；啤庇谩叭斯づ；啤苯刑娲?，导致目前市场上很多含?；瞥煞值钠分钟懔煸?，给公众用药安全带来极大的安全隐患。</p> <p><br></p> <p>　　标准或缺失或不一</p> <p><br></p> <p>　　由于?；凭哂星逍?、豁痰、开窍、凉肝、息风、清热、解毒等功效，传统中医多用于治疗热病神昏、中风痰迷、惊厥抽搐、癫痫发狂等危急重病。然而，长期以来，国内天然?；谱试慈找嫦∪?，难以满足临床用药的需求，以至于出现“千金易得，?；颇亚蟆钡木置?。同时?；频南∪?，也导致了天然?；萍鄹竦募本缟仙?。为满足临床需求，自1972年起，国家有关部门相继批准了人工?；?、培植?；?、体外培育?；频?个?；拼闷?。</p> <p><br></p> <p>　　三个?；拼闷?，哪一个更接近天然?；频墓π?？为解决中成药生产和使用过程中天然?；朴肱；拼闷坊煊玫奈侍?，2004年，国家食品药品监管局在《关于?；萍捌浯闷肥褂梦侍獾耐ㄖ罚ㄒ的诩虺?1号文）规定：对于国家药品标准处方中含?；频牧俅布敝夭≈⒂靡┢分趾凸乙┢芳喽焦芾聿棵排嫉暮；频男乱?，可以将处方中的?；埔耘嘀才；?、体外培育?；铺娲；频攘客读鲜褂?，不得以人工?；铺娲?。为此，国家食品药品监管局还以文件附件的形式，指定了42种国家药品标准处方中含?；频牧俅布敝夭≈⒂靡┢分?。</p> <p><br></p> <p>　　但是，由于相关配套法规迟迟难以出台，致使21号文的相关要求并没有完全执行到位?！捌渲?，最主要的原因在于?；票曜嫉娜笔??！比毙ず煺庋衔?。据她介绍，在21号文所列42个品种共43个法定质量标准中，对?；乒π猿煞值ê焖氐暮坎舛ㄈ匆桓鲆裁挥?；对天然?；萍叭龃闷分芯械牡ㄋ岢煞忠蠛坎舛ǖ?，只有一个品种（灵宝护心丹）；对胆酸（或去氧胆酸）要求进行薄层色谱鉴别的有16个品种。另外，有3个品种要求采用糠醛法等理化方法检测处方中的?；瞥煞?，有24个品种没有任何?；萍觳庀钅?。</p> <p><br></p> <p>　　同时，有些品种的执行标准与21号文相互矛盾也导致药品生产企业无所适从。</p> <p><br></p> <p>　　“?；魄Ы鹕⒑团；票Я枋?1号文所列品种，执行标准为《中国药典》2005版标准，但该标准‘处方’一项写的却是‘人工?；啤?。猴枣?；粕⒁彩?1号文所列品种，执行标准为《卫生部药品标准》（中药成方制剂）第十册，但该标准‘鉴别’一项要求必须检出猪去氧胆酸，猪去氧胆酸是人工?；频奶赜谐煞?，在天然?；?、培植?；坪吞逋馀嘤；浦胁缓顺煞??！焙币患乙┢飞笠档母涸鹑私邮懿煞檬?，对这种药品现行法定标准与21号文相矛盾的问题感到非常茫然。</p> <p><br></p> <p>　　与21号文相冲突的并非只有上述品种。据统计，大活络丸（部标06册）、小儿百寿丸（《中国药典》2005年版）、小儿回春丸（部标11册）和人参再造丸（先为部颁中药20册，后升为《中国药典》2005年版）均是21号文所列品种，但大活络丸（地标升国标）、小儿百寿丸（部颁中药01册）、小儿回春丸（部颁中药01册）、人参再造丸（地标升国标）所执行标准“处方”项下依然是“人工?；啤?。从而造成了一药二方甚至多方的杂乱局面。</p> <p><br></p> <p>　　这位负责人还告诉记者，21号文仅仅规定了品种名称，对剂型却没有明确界定，导致同一产品在剂型不一样的情况下使用不同?；频木置?。例如：大活络丸、安宫?；仆?、万氏?；魄逍耐?、梅花点舌丸、回春丹等必须使用天然?；?、培植?；苹蛱逋馀嘤；?，但大活络胶囊（部颁新药转正52册）、安宫?；破ú堪渲幸?4册）、安宫?；扑ǎú堪湫乱┳?1册）、万氏?；魄逍钠ǖ乇晟辏?、梅花点舌片（地标升国标）、梅花点舌胶囊（部颁新药转正41册）、回春散（地标升国标）等产品标准“处方”项下为“人工?；啤?，也就是说允许这些产品使用人工?；?。于是，部分生产企业在成本利益的驱使下，对必须使用天然?；?、培植?；苹蛱逋馀嘤；频牧俅布敝夭≈⑵分滞２?，转而生产其他可用人工?；频母募列推分?。这种情况迷惑了用药患者，也大大降低了含?；泼矫┑闹瘟乒π?。</p> <p><br></p> <p>　　“标准的欠缺与矛盾，使基层监管部门无法开展含?；评嘀谐梢┑淖ㄏ钫??！奔质∫晃换闶称芬┢芳喙懿棵鸥涸鹑怂?。</p> <p><br></p> <p>　　检测技术与时俱进</p> <p><br></p> <p>　　?；浦谐梢┦谐∪绱擞懔煸?，那么，怎样才能拨开迷雾，窥见庐山真面目呢？</p> <p><br></p> <p>　　据武汉药品检验所工作人员介绍，人工?；坪团嘀才；?、体外培育?；频牟钜煨院艽?。研究表明，人工?；浦械ê焖睾拷鑫?.63％。而天然?；?、培植?；坪吞逋馀嘤；浦械ê焖睾烤?5.0%以上；人工?；浦泻兄砣パ醯ㄋ?，而天然?；?、培植?；坪吞逋馀嘤；浦胁缓砣パ醯ㄋ?。这两点是人工?；朴胩烊慌；?、培植?；?、体外培育?；频母厩?。</p> <p><br></p> <p>　　根据上述特征，近年来，各级药品检验技术人员对于如何判定含?；埔┢分信；频摹白既飞矸荨苯辛搜芯?，并取得了一些成果。</p> <p><br></p> <p>　　药检技术人员通过对安宫?；仆杞斜〔慵鸱治龇⑾?，若检出胆酸及猪去氧胆酸，则所用?；莆斯づ；?；若检出胆酸而检不出猪去氧胆酸，则所用?；莆侨斯づ；?。药检人员采用胆酸含量测定和薄层鉴别方式，对猴枣?；粕⒅柿勘曜冀辛讼低逞芯?，发现含人工?；频难吩谟氲ㄋ?、猪去氧胆酸对照品色谱相应的位置上，检出相同颜色的斑点；含体外培育?；频难芳斐鲇氲ㄋ岫哉掌废喽杂Φ陌叩?，而未检出与猪去氧胆酸对照品相对应的斑点。因此，这种方法可以作为有效的质量控制方法来鉴别人工?；坪吞烊慌；?、培植?；?、体外培育?；?。</p> <p><br></p> <p>　　但是，仅靠这种定性鉴定方法是否可以准确判定药品的“真实身份”呢？</p> <p><br></p> <p>　　相关研究机构曾对7个厂家的安宫?；仆杞械ê焖睾坎舛?，结果发现这些产品中胆红素含量最高为37.9mg/丸，最低为0.72mg/丸，两者相差52倍。对3个厂家的?；魄逍耐杞械ê焖睾坎舛?，发现最高为0.1634mg/丸，最低为0.0273mg/丸，两者相差近6倍。由此可见，上述鉴定方法只能确定某产品中含有的“?；啤笔呛沃稚矸?，却无法确定其含量，也就是说，现行质量标准远远不能控制这类产品的质量。</p> <p><br></p> <p>　　近年来，随着分析手段和检测方法的不断进步，不少研究者采用色谱">高效液相色谱法等精密仪器对含?；疲ㄈ斯づ；疲┲谐梢┲械牡ê焖睾拷卸考觳?，并取得了一定成果。如采用高效液相色谱法对片仔癀、西黄胶囊、丹芪偏瘫胶囊、?；葡灼械ê焖睾康牟舛?，对桂蒲肾清片、?；葡琢榻耗?、珍黄液（散）、胆宁片、参蟾消解胶囊等品种中胆红素含量的分析和测定。对以?；疲ㄈ斯づ；疲┤胍┑闹形鞲捶街萍烈灿泻芏嘌芯?，如对复方氨酚烷胺片、氯芬黄敏片、小儿氨酚黄那敏颗粒等品种中胆红素的含量分析和测定。药检技术人员告诉记者，通过采用定量分析的控制手段，对?；浦械牡ê焖睾拷胁舛?，目前也可以甄别出天然?；?、培植?；?、体外培育?；坪腿斯づ；?。</p> <p><br></p> <p>　　完善标准尚需发力</p> <p><br></p> <p>　　在探索检测并完善手段的基础上，针对含?；浦谐梢┢分值南肿?，众多专家学者就如何进一步制定、完善关于?；频南喙乇曜继岢隽吮笠饧徒ㄒ?。</p> <p><br></p> <p>　　一是在含?；频闹幸┲萍林柿勘曜佳芯恐?，首先要明确所用?；频钠分?，以保证药品生产、检验、使用的规范。比如成方制剂，在处方中应明确注明该制剂中“?；啤笔翘烊慌；苹故侨斯づ；?；在鉴别项下，分别以天然?；频某煞值ㄋ?、去氧胆酸和人工?；频奶卣鞒煞种砣パ醯ㄋ嵛哉掌?，鉴别该制剂中的“?；啤蔽烊慌；苹蚴侨斯づ；?。</p> <p><br></p> <p>　　二是从药品的标准和处方抓起，明确每个含?；破分种兴煤涂捎玫呐；萍捌浯闷返闹掷?，对于采用同一药品通用名称，但执行不同药品标准的品种以及多企业生产的同一品种，以保持标准先进性为原则，统一进行修订，做到标准“就高不就低”。</p> <p><br></p> <p>　　三是针对不同?；拼闷?，采用相应的专项控制方法。根据胆红素含量及是否含有猪去氧胆酸两项，可在相应药品质量标准中增加不得检出猪去氧胆酸的薄层鉴别，同时对能够利用现有检测手段检出胆红素含量的品种，增加胆红素含量测定项目，使国家标准得以完善和提高。</p> <p><br></p> <p>　　四是严格按所用?；浦掷喽韵嘤ζ分值乃得魇楹桶氨昵┙星宀?，并在国家局网站建立专门的?；破分质菘?，使每个厂家的每个?；破分执Ψ骄芯菘刹?，以确保含?；破分值恼媸?、合理、有效；同时，为了确保药品生产采用来源合法和质量稳定的?；圃希ㄌ烊慌；?、培植?；坪吞逋馀嘤；疲?，各地药品监管、检验部门要加强对?；圃系氖褂眉喙?，药品生产企业使用?；仆读锨?，必须按批次向当地省市药检所报检，经检验合格才能投料使用，严禁不合格的?；仆读先胍?。</p> <p><br></p> <p>　　《中国药典》收载含?；破分种柿勘曜甲纯?/p> <p><br></p> <p>　　2005年版《中国药典》（一部）收载含?；浦谐梢┢分止?5个。在45个品种中：有1个品种对胆酸成份进行了含量测定；有29个品种对胆酸进行了薄层色谱鉴别（其中，有3个品种同时对去氧胆酸进行了薄层色谱鉴别，有1个品种同时对鹅去氧胆酸进行了薄层色谱鉴别，有4个品种同时对猪去氧胆酸进行了薄层色谱鉴别）；有1个品种采用糠醛法对?；平屑觳?；有14个品种（其中有5个为21号文所列品种）无任何?；萍觳夥椒?。</p> <p><br></p> <p>　　在以上45个品种中，有22个品种处方项下标示为“?；啤?，其中，有胆酸含量测定的有1个品种；有胆酸类薄层鉴别的有13个品种；无任何?；萍鸺觳庀钅康挠?个品种。</p> <p><br></p> <p>　　《卫生部药品标准中药成方制剂》、《新药转正标准》和《国家中成药标准汇编》、中成药“地标升国标”等现行标准中含?；破分种柿勘曜甲纯?/p> <p><br></p> <p>　　《卫生部药品标准中药成方制剂》收载的250个含?；疲ㄈ斯づ；疲┢分?，《新药转正标准》收载的22个含?；疲ㄈ斯づ；疲┢分?，《国家中成药标准汇编》中成药地方标准上升国家标准收载的56个含?；疲ㄈ斯づ；疲┢分?，合计328个含?；疲ㄈ斯づ；疲┢分?。其中，有胆酸或胆红素含量测定的有11个（其中同时有薄层鉴别的品种有7个）品种；有胆酸类薄层鉴别的有94个品种；糠醛等理化鉴别反应的有35个品种；无任何?；萍鸺觳庀钅康挠?88个品种。</p> <p><br></p> <p>　　在此328个品种中，有232个品种处方项下标示为“?；啤?，其中，有胆酸或胆红素含量测定的有2个品种；有胆酸类薄层鉴别的有51个品种；有糠醛等理化鉴别反应的有30个品种；无任何?；萍鸺觳庀钅康挠?50个品种。</p> <p><br></p> </div> <div> <center style="color: #F36363;" alt='无附件可查看'></a></center> </div> </div> </div> </div> </div> </div>   <div id="ft"> <div class="wp"> 武汉健民大鹏药业有限公司版权所有，禁止复制 <a target="_blank">鄂ICP备14002094号 </a><a href="#" target="_blank">网站地图</a><br> 互联网药品信息服务资格证书编号：(鄂)-非经营性-2016-0022 <a href="/cms/page/index/id/38.html" target="_blank">OA办公登录</a> </div> </div>  <script> (function(){ var bp = document.createElement('script'); var curProtocol = window.location.protocol.split(':')[0]; if (curProtocol === 'https') { bp.src = 'https://zz.bdstatic.com/linksubmit/push.js'; } else { bp.src = 'http://push.zhanzhang.baidu.com/push.js'; } var s = document.getElementsByTagName("script")[0]; s.parentNode.insertBefore(bp, s); })(); </script> </body> <script type="text/javascript" src="js/jquery.min.js" ></script> </html>